李华敏 时期天使集团创始人兼首席实行官。
2003年创立的时期天使，目前已成为海内隐形正畸领域的头部企业。

获奖情由

“用科技创造影响天下的微笑”始终是她创业的初心与义务。
她创办了海内第一家上市的隐形矫治企业，以“医学为本+科技创新”双轮驱动，自2003年以来一贯致力于推动中国口腔康健家当的发展。
她带领公司以丰富全面的产品线、海量的亚洲人口腔数据库和多项创新专利，冲破了国外技能垄断，在口腔行业树立了民族品牌超越外洋品牌的范本，引领中国数字化正畸扬帆远航。

2021年度行业创新人物

中国隐形正畸第一股之路

本刊/彭丹妮

发于2021.12.27总第1026期《中国新闻周刊》

李华敏是中国最早做隐形矫治的一批人之一。
2003年，她联合一些学者创立了中国隐形矫治品牌时期天使。
在2006年公司的隐形矫治器正式获批之前，国家药监局哀求他们做临床试验，证明仅仅靠这一副副的“塑料牙套”，就能做好牙齿矫治。

当时已经30多岁的李华敏，便成为个中一个受试者。
她想，一定有很多像她这样的成年人，不愿意做“钢牙妹”，想在不知不觉中把牙齿变美。
事实证明，隐形正畸的确有广大的市场需求。

根据咨询公司报告，2015至2020年，中国的牙齿正畸市场规模从34亿美元增至79亿美元，复合年增长率为18.1％。
个中，隐形正畸的细分市场增长更快，2015~2020的五年间，年复合年增长率为44.4％。

今年6月16日，时期天使在喷鼻香港正式上市，成为中国“隐形正畸第一股”。
有市场剖析认为，中国当下的隐形矫治市场近似于多年前的美国市场，处于爆发前夜，估量未来仍有几十倍成长空间。
此时，如果谁可以在正畸的供给侧作一些改造，谁就可以分走一块蛋糕。

国产隐形矫治“从0到1”

自1985年从口腔医学院毕业后，周力便一贯在华西口腔医院正畸科事情。
这几十年间，她见证了正畸治疗手段的迭代。
最早的时候，纠正多采取的是活动矫治器，因力量衰减快，病人过两周就要来医院复诊加力，矫治效果也不是特殊精准。

到了1990年代后期，固定矫治器的运用得到遍及，发展至今包括当今的陶瓷托槽，自锁托槽，舌侧矫治器等。
固定矫治器由带环、托槽和弓丝三部分组成，带环由不锈钢薄片制成，为环形，用粘固剂粘固在固位牙上，与托槽一起支撑矫治弓丝并起通报矫治力的浸染，比活动矫治器更加精准、高效，周力回顾，2000年旁边，基本90％的患者采取固定矫治器了。

口腔科是海内最早市场化的专科医疗之一，进入新世纪，牙科诊所民营化趋势已经开始显露。
2003年，时期天使CEO李华敏看到这个机会，便决定加入进来。

从粘托槽到弯钢丝、加力，传统矫治办法的每一步都依赖正畸年夜夫的操作。
“实在口腔领域，最难的是年夜夫的标准化，由于口腔治疗是一个技能活，每个患者能不能得到好的治疗和体验，很大程度取决于年夜夫的技能水平。
”李华敏说。
当时，她听说都城医科大学与清华大学的教授正在研发隐形矫治技能，认为这项技能具有将治疗标准化的潜力，便和父亲一起出资、并约请研发教授技能入股，成立了时期天使。

2006年，时期天使首款经典产品时期天使标准版拿到《医疗东西注册证》，并拥有中国首个隐形矫治器技能发明专利授权，由于这种“从0到1”的变革，李华敏说，时期天使是当之无愧的中国隐形正畸的缔造者之一。

2006年，时期天使首席医学官田杰加入公司。
他回顾说，时期天使的研发都是从零开始摸索，从牙套膜片材料的选取，到3D模型的设计软件开拓，没有资料可以参考，他为首批隐形矫治者设计方案时，软件还很笨拙，当时一天也做不了几个病例方案。

周力开始打仗到隐形正畸是在2010年旁边，利用的是“时期天使”的隐形矫治器。
当时，1997年景立于美国加州的爱齐科技研发的天下上第一个隐形矫治器品牌——隐适美，也于2011年进入中国，并很快抢占了市场。

李华敏在接管《中国新闻周刊》采访时强调，时期天使并不是对隐适美的“拿来主义”，相反，时期天使一贯避免与爱齐科技打仗，坚持自主创新。
时期天使的研发基于中国人的牙颌面特点和错颌畸形病例繁芜的现实情形。
东亚人种常日颌面微凸，而当前审美向欧美人的直面型靠拢，也便是高下唇位于鼻尖和下巴连线的稍后侧，因此须要在正畸时兼顾面型特点。

看似是一副副平平无奇的透明牙套，其背后是口腔正畸学、生物力学、材料科学，以3D打印以及自动化制造为主的智能制造和打算机科学几大领域的交叉领悟。
实际上，业内人士普遍认为，正畸赛道是一个同时具备医疗、科技、消费属性的赛道，领悟了多门学科，入局门槛相对较高，这一属性成为了时期天使的天然樊篱。
截至2021年8月31日，时期天使在中国拥有注册专利106项以及软件著作权16项。

本日，这种新的无托槽隐形矫治办法正在逐渐成为主流。
现在周力的患者中，有60％~70％选择隐形正畸。
比较固定矫治器，隐形矫治器在舒畅度、都雅度方面都有明显上风。

固定矫治器须要在牙齿上粘托槽，再绑上钢丝，很多时候会摩擦到嘴唇，感到“刺嘴”，而且很随意马虎有食品残渣滞留，如果不做好牙齿清洁，随意马虎造成牙齿脱矿变色和牙龈发炎。
由于须要及时调度钢丝的力量，基本每个月都要去复诊，这对付学业或事情繁忙的人就不太方便。
隐形矫治器是透明的牙套，用饭和刷牙时可以摘取，当然，隐形矫治价格更贵一些，且须要患者的合营度高才能达到空想效果。

正畸年夜夫的“供给侧改革”

在加入时期天使之前，首席医学官田杰也是一名正畸年夜夫，曾先后就职于第四军医大学口腔医院与解放军第210医院口腔科。
彼时，时期天使才初创，吸引他出来冒险的一个动机是，做传统正畸年夜夫，一年能做一两百个病例就不错了，而中国有如此大量的错颌畸形患者，正畸年夜夫又如此稀缺，能不能有一个矫治工具可以让更多年夜夫利用、放大他们的能量，让更多的牙颌畸形患者能够得到治疗？

本日看来，隐形正畸的确有部分地达到这个目的。
时期天使的产品并不但是“隐形牙套”，而是全套办理方案，其背后的医学设计团队、结合机器学习及神经网络等多种技能开拓的数字化矫治方案设计平台，能够很好地赞助年夜夫制订合理的矫治方案。
“时期天使作为一个技能的赋能者、一个产品的供应者、医学方案的呈现者，我们的核心浸染便是要做好年夜夫的正畸助手。
”李华敏说。

据理解，作为公司的核心部门，时期天使已建立中国隐形矫治领域较大的医学设计师团队，成员具备专业口腔背景，可以帮忙口腔年夜夫来共同制订患者的个性化正畸方案。
再加之时期天使目前已积累海量亚洲人口腔数据库，因而在办理中国普遍存在的繁芜病例时，更加“得心应手”。

这种更强大的医学做事支持，使得一些过去并不专攻正畸的全科牙医，也能开展病例不太繁芜的隐形矫治。
2018年到2020年，时期天使做事的牙科年夜夫数量从约11500位增长到2020年的约19900位，个中不少增量来自于全科牙医。

隐形矫治对付年夜夫效率的提高，还有一个随意马虎被忽略的点，是复诊韶光变少。
周力阐明，隐形矫治复诊次数要比传统固定矫治少，一样平常两三个月来一次，而且也不像固定矫治器那样，须要弯钢丝、粘托槽等较多的椅旁操作的韶光，只用年夜夫检讨牙套就位情形，附件有无脱落，与3D设计进程是否同等，大大缩短了复诊韶光，提高了效率。

李华敏将这些各类改变称为正畸年夜夫的“供给侧改革”。
这是由于，制约中国正畸领域发展的瓶颈之一，便是正畸医学人才的匮乏，这与中国有大量应治未治的错颌畸形患者的现状不相匹配。
据统计，2020年，中国全科牙医是美国的约1.8倍，但只有6100名正畸年夜夫，换算过来，中国每10万人拥有的正畸年夜夫仅为数量0.4人。

周力说，在口腔治疗中，正畸临床是相对繁芜的，所涉及的知识面较多。
因此，正畸年夜夫的培养周期也比较长，正畸临床属于本科毕业后教诲内容，必须通过研究生，规培及学习学习，进行系统培训和考察才能成为正畸专科年夜夫。
毕业后，都还须要一直地学习，积累临床履历，才能成为好的临床正畸年夜夫。

不过，多位正畸专家强调，虽然有了隐形矫治品牌厂商的赞助，正畸年夜夫的诊断、矫治方案的制订与修正、全程临床监控依然不可替代。
周力说，隐形矫治器仅是一个矫治工具，要把这个工具节制好，须要年夜夫具有正畸的专业理论知识和临床操作技能。
而不像很多患者认为，公司把矫治器做好了，自行佩戴就可以。

成本涌入后，行业如何发展？

2013年，博士毕业后，上海交通大学医学院附属九院口腔正畸科副主任医师夏伦果开始正式独立接诊病人。
他不雅观察到，过去普遍是年轻人来做正畸，现在接管纠正治疗的人群年事跨度越来越大，他的病例中有60多岁的老人，也有五六岁的儿童，解释正畸正在变得越来越遍及，人们的康健和审美意识都在提高。

然而，一个业界共识是，本日中国接管正畸治疗的患者，依然远远低于实际的患病人数。
中国错颌畸形整体患病率大约是74％，2020年，中国约有10.4亿例错颌畸形病例，而同年中国接管正畸治疗的病例仅为310万例。
错颌畸形是指牙齿排列不齐，包括排列拥挤、牙齿缝隙、前突等，与遗传、环境和种族成分有密切关系。

蛀牙、牙周病和错颌畸形是口腔的三大疾病。
事实上，牙齿不整洁，除了影响都雅，还有康健隐患，比如，错乱的牙齿不易清洁，随意马虎罹患牙周病、蛀牙，还会影响咬合功能和胃肠消化等。
按照天下卫生组织的8020操持，即到80岁时还保留20颗自然牙的标准，中国人的牙齿康健现状很不容乐不雅观。

夏伦果认为，阻碍更多人接管正畸治疗的缘故原由有二，一是经济条件，二是不雅观念上还有误区。
比如说，儿童在七八岁的时候，就开始会由于牙齿不整洁感到自卑，但是家长认为，正畸治疗会让牙齿松动、脱落，也不能接管拔牙治疗；还有人认为，中青年往后不能再做正畸了，但实际上，只要牙齿康健，正畸并没有最大年事限定。

有剖析认为，到2030年，中国隐形正畸的市场规模将是一个百亿美元级的市场。
正由于此，眼下，这个赛道正在吸引越来越多的成本。
自时期天使上市后，这一行有40亿~50亿资金涌入，可能是过去五六年的成本总和。

夏伦果认为，传统的托槽+钢丝矫治方法，已经利用了120多年，相对成熟，而隐形矫治器还有很大的提升与完善空间，可能是未来发展趋势。
比如说，以材料为例，传统的矫治方法可以通过换不同弹性的弓丝、橡皮圈等手段，调度不同的力度，但是在同一副透明牙套上实现不同力度，隐形矫治器现在还做不到。

作为行业领军企业之一，以技能和医学背景起身的时期天使还在持续投入研发。
2020年时期天使研发用度约0.93亿元，占营收比例为11.4％，近三年，该公司研发用度占比基本坚持在这一水平。

在李华敏看来，有成本、有精良人才进入，这是一个行业良性发展的条件，在这个过程中，时期天使作为龙头企业之一，不管是在材料、产品研发还是年夜夫和患者教诲方面，都有任务和责任为行业做好标杆，避免无序竞争。

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